【喜讯】普罗亭质谱流式细胞分析仪获批医疗器械注册证

2023年8月28日，浙江普罗亭健康科技有限公司的质谱流式细胞分析仪PLT-MC601正式获得浙江省药品监督管理局批准的医疗器械许可证（浙械注准：20232221601）

质谱流式技术诞生于2010年，采用金属同位素替代荧光基团来标记抗体，避免了荧光流式的计算补偿带来的误差和复杂的配色方案，可实现单细胞级多参数同步检测。

对比传统流式技术，质谱流式技术主要特点包括：

• 金属标签，采用金属同位素代替荧光基团做标签系统，增强抗体信号强度

• 超高通道，检测范围从80-209amu，可同时检测单个细胞130个抗体通道

• 高准确性，飞行时间质谱的应用，避免串色现象带来的补偿算法误差

• 金属编码技术，质谱流式可支持10种以上的标本同时检测，大幅提高检测通量

质谱流式技术的诞生，一方面在流式细胞分析领域实现质的飞跃；另一方面，因为其技术超前，存在操作复杂、成本高等问题。因此，国内外的研究者更多地将其应用于基础科研及药物研发等方向，很长一段时间内，对于临床诊断几乎没有太多关注。

浙江普罗亭健康科技有限公司依托于浙江大学雄厚的科研实力，科研团队在首席科学家陈伟教授带领下，对质谱流式技术进行了深入分析和全面论证，坚定认可质谱流式技术在临床诊疗方向的应用前景。2015年开始，普罗亭团队带着“打通全产业链应用，全方位赋能临床诊疗”的使命，开始了艰苦卓绝的创新创业之路。

回顾过去艰苦奋斗的8年创业路，普罗亭团队在没有成熟经验可循的环境下，秉持“从临床中来，到临床中去”的理念，与各大知名医院、药企不断交流研讨，建立了在应用场景开发、临床诊疗产品设计等方面全面深入的合作。在临床应用方向方面，分别在血液病、肿瘤免疫、感染、移植、精神疾病、自身免疫病、疫苗、抗体与细胞治疗等领域中，积极探索，涉及疾病种类120种，临床研究项目超1300项。

作难而正确的事，是普罗亭的固守和坚持，8 年时间，我们创新性地打通了产学研转化的通路，完成了从临床基础研究、应用场景开发，到临床诊疗产品开发、设备试剂研发的过程，实现了以临床应用场景为导向的全产业链覆盖。

“人财物有限，想做的事情太多”这曾经是很多业内人士给普罗亭团队的标签。普罗亭团队也深知“力出一孔”的道理。但是经过反复论证，基于普罗亭团队对于质谱流式技术的深刻理解，我们深知不做全产业链布局，质谱流式技术的社会价值和商业价值很难落地生根。所以，普罗亭团队以超乎寻常的热情和艰苦卓绝的奋斗精神开始了艰难的奋斗历程。

在奋斗的8年中，我们得到各级政府的关怀，得到投资股东的无私帮助，得到广大客户的认可和支持。如今，普罗亭的奋斗成果已经挂满枝头。

全国领先的具有质谱流式科研服务实力公司
基于1300+个科研合作项目、年检测量达100000+的检测数据，普罗亭建立以质谱流式技术为核心的单细胞精准研究平台，率先实现了质谱流式检测体系化、质控标准化。

质谱流式实验室CNAS体系认证

提供从科研到临床的一体化解决方案
依托于成熟的科研服务团队、生信分析团队、设备服务体系，普罗亭可以协助客户将质谱流式技术进行临床转化，为临床提供精准诊断、差异化治疗以及精准预后评估等一体化解决方案。

普罗亭董事股东、浙商创投总裁游向东先生在得知普罗亭获批医疗器械许可证后，特别寄语公司：“在如今医疗健康产业的特别时期和特殊环境下，普罗亭团队面临着巨大的挑战，能够一路奋力前行、努力拼博，取得了阶段性的成果和行业认可，实属难能可贵。对于普罗亭公司而言，获证是一个节点，更是一个新的起点。我们期待在团队和生态伙伴团结协作下，普罗亭在生命科学研究和临床应用领域不断迸发出新的创新火花，不断涌现更多的创新成果，不断提供更高效、智能、可视化的细胞研究工具和解决方案，真正造福人类健康。”

获批医疗器械许可证使质谱流式技术的临床应用迈上了一个新台阶，我们相信质谱流式技术未来一定能够解决更多临床难题、在临床诊疗中大放异彩，也期待更多专家学者及行业同仁来一起探寻更多可能性，共同拓展质谱流式技术在临床诊疗、健康管理、药物研发等方向的广阔应用，我们愿意与您共享质谱流式技术带来的应用突破，使之更快更好的惠及普罗大众。